Compteur de particules liquides LE100 pour solutions injectables et tests en salle blanche
APERÇU
Le compteur de particules liquides LE100 (mis à jour par rapport au modèle L01A-24) est principalement utilisé pour la détection des particules insolubles dans les injections, les perfusions, les poudres stériles selon la USP<788>“Particulate Matter n Injections”, et la détection de la contamination particulaire des équipements de perfusion, des équipements d'anesthésie, des matériaux d'emballage médicaux. Il peut également être utilisé pour la détection de particules dans des échantillons liquides organiques, colorés et transparents, à base d'huile.
Cet instrument est conforme à la USP<788>,USP<789> et autres normes. Intégré à une variété de normes de test et de normes définies par l'utilisateur, il répond aux exigences de test de la pollution particulaire liquide dans différents secteurs. L'instrument possède des fonctionnalités de service professionnelles et intelligentes, avec plus de compatibilité et une meilleure opérabilité. Le logiciel LE-Assistant est conforme à la FDA 21 CFR part 11 "Electronic Records and Signatures". Il fournit une sortie de rapport d'impression sans papier professionnelle et est équipé d'une fonction d'étalonnage automatique intelligente.
CARACTÉRISTIQUES ET AVANTAGES
Normes de test USP intégrées
● Dispositif d'échantillonnage par seringue de précision,
volume d'échantillonnage précis, vitesse stable
● Courbe d'étalonnage intégrée, conforme aux exigences d'étalonnage de l'ISO-21501
●Fonction de détection automatique intelligente et d'étalonnage automatique,
jugement et étalonnage des performances de l'instrument
● Utilisation d'une agitation magnétique, vitesse d'agitation réglable
● Interface USB pour l'exportation directe des données, rapport d'impression électronique sans papier
● Logiciel d'application puissant
support de développement. Facile à connecter au système de gestion des informations de laboratoire, etc.
● Le logiciel LE-Assistant met en œuvre le contrôle PC et fournit un traitement de données professionnel
traitement des données
● Conforme à la FDA 21 CFR part 11 "Electronic Records and Signatures" et à la gestion de l'évaluation des utilisateurs
PARAMÈTRES DU PRODUIT
Plage de taille des particules
| 2-100 μm |
Canaux de taille des particules |
| 24 |
Concentration maximale de détection |
| 10000 particules/ml |
Précision |
| ±10% |
Répétabilité |
| RSD |
1000 par ml, échantillon de 5 ml)Résolution |
| <10%(U.S.P,ISO 21501) |
Spécifications de la seringue |
| 1 ml, 5 ml, 10 ml, 25 ml |
Vitesse d'échantillonnage |
| 20 ml/min* |
Précision du volume d'échantillon |
| ±1% |
Volume d'échantillonnage minimum |
| 0,2 ml* |
Matériau du capteur |
| Acier inoxydable 316, verre de quartz, PTFE, NBR |
Alimentation |
| CA 100~240V, 50/60HZ |
Méthode de mélange |
| Agitateur magnétique (vitesse réglable) |
Sortie de données |
| Port RS232 ; USB ; imprimante thermique intégrée |
Sortie d'affichage |
| Écran tactile couleur LCD 7 pouces |
Taille |
| 320(L)×309(L)×394(H)mm |
Poids |
| 11,0 kg |
Environnement de fonctionnement |
| Température 10-40℃ ; HR0～95% sans condensation |
Système logiciel |
| LE-Assistant |
|
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